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國家食品藥品監督管理總局關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告(2014 年第 43 號)
來源:成都科寧達材料有限公司  發表時間:2017-7-18 17:36:49  點擊:1788 次

國家食品藥品監督管理總局關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告(2014  年第 43  號)

                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                                        2014 年 09 月 05 日 發布
 
 
 
                                                                     國家食品藥品監督管理總局
 
 
 
                                                                                                               公 告
                                                                                                                                                                                                      2014 年 第 43 號
關于公布醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式的公告
為規范醫療器械注冊管理,指導企業做好注冊申報工作,根據《醫療器械監督管理條例》
(國務院令第 650 號)和《醫療器械注冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第 4
號),總局組織制定了醫療器械注冊申報資料要求和批準證明文件格式(見附件 1—8),
現予公布,自 2014 年 10 月 1 日起施行。
特此公告。

國家食品
藥品監督管理總局
2014 年 9 月 5 日
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